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又一里程碑 | 最新娱乐平台送体验金PD-1单抗新药获得美国FDA批准开展临床试验

发布时间:2018-04-20 13:50:22 浏览:

创新药研发企业中山最新娱乐平台送体验金医药有限公司 (下简称“最新娱乐平台送体验金”或“公司”)今天宣布,公司的抗PD-1的单抗新药AK105注射液于2018年3月23日通过了美国FDA的新药研究申请(IND)审评,获准在美国开展临床研究。AK105是由最新娱乐平台送体验金自主开发,拥有完全自主知识产权及全球开发权的差异化PD-1抗体新药。AK105通过生物工程技术改造完全消除了Fc受体介导的免疫细胞损伤和抗肿瘤效果削弱的作用。同时,AK105与已上市同靶点药物相比有更慢的抗原结合解离速率,表现出差异化的优势。

"这是最新娱乐平台送体验金首个在美国申报IND的新药,是AK105在澳大利亚进入临床试验后的又一个里程碑事件。目前,AK105已完成剂量爬坡试验,显示了良好的安全性和可喜的初步药效,预计将于年内在美国、澳大利亚和中国同时开展针对多种恶性肿瘤的国际多中心注册临床试验“,最新娱乐平台送体验金董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示,“AK105的美国IND申报获批也是最新娱乐平台送体验金在国际化新药开发道路上迈出的又一大步,未来我们将有更多的创新单抗品种,尤其是一系列以PD-1抗体为基础的双特异抗体及联合用药试验将开展国际临床研究,使全球的患者可获得中国制造的新药、好药”。


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